Abbreviations

AbbreviationDefinition
ADR-SMyndigheten för samhällsskydd och beredskaps föreskrifter om transport av farligt gods på väg och i terräng
AIAction Items
AKBAllmänkraft och belysning
ALCOAAttributable Legible Contemporaneous Original Accurate
AMAAuxiliary Materials
AMCAuxiliary Materials Chemicals
AMFAuxiliary Materials Filter
AMLArbetsmiljölagen
AOFAnimal Origin Free
APDArbetsplatsdisposition
AS/ASBAnalytical Specification / Analytical Specification Basic
ASRAnalytical Specification Raw material
ATEXAtmosphères Explosibles - Explosiva atmosfärer
AUArtikelunderlag
BATBest Available Technology
BCPBusiness Continuity Plan
BCPBusiness Continuity Plan
BDDE1.4-Butanediol diglycidyl ether
BOMBill of Materials
BPBatchprotokoll
BSEBovine Spongiform Encephalopathy
C&QCommissioning and Qualification
CAIOCorporate Action Items Only
CAPACorrective Action Preventative Action
CAPEXCapital Expenditure - Utgör kostnader som kommer från investeringsköp och som tillfaller avskrivningar
CAPMCapital Asset Pricing Model
CARCapital Adequacy Ratio
CBEChange Being Effected
CBSCustomized Bioprocess Solutions
CCChange Control
CCBChange Control Board
CCNChange Control Notification
CDEChief Design Expert
CDMCustom Designed Media
CDPChemical Production Uppsala
CEConformité Européenne (European Conformity)
CIPCleaning-In-Place
CLPEU-förodning om klassificering, märkning och förpackning
CNCControlled Not Classified - Ingen renhetsclassning, men typ rena skor ska användas och/eller rock
COLComponent List
COMCommissioning
CPPCritical Process Parameter
CPQConcurrent Process Qualification
CPUChemical Production Uppsala
CQACritical Quality Attributes
CQVComissioning, Qualification and Validation
CRComparative Review
CVCleaning Validation
DDetectability (Upptäckbarhet)
Dem VattenDeionized Water
DFDistributionsledning Fyllningsmaskin
DHFDesign History File
DNRDy Natural Rubber
DOLDokumentlista
DORDaily Operating Review
DQDesignkvalificering - Dokumenterat säkerställande av att utrustningens design uppfyller kravställningen.
DRDesign Review
DRBDocument Review Board
DSATDelivery Acceptance Test
DSCDistributed Control System
DVDestillerat Vatten
DV20Destillerat vatten
DV90Renat vatten
EDMSElectronic Document Management System
EHSEnvironment, Health and Safety
EI XXBrandteknisk klassbeteckning för en konstruktions motståndskraft mot brand i avseende av integritet och isoleringsförmåga. XX avser tidsfaktor för denna motståndskraft i minuter
EMAEuropean Medicines Agency
ENTEntrance Module (C8)
ER1Ethanol Recovery Module 1 (C8)
ERTEmergency Response Team
EVAEconomic Value Added
F&EFacilities and Equipment
FATFactory Acceptance Test - Tester som utförs hos leverantör av utrustningar och system.
FBEFörordning om Brandfarliga och Explosiva varor
FDSFunctional Design Specification
FMEAFailure Mode and Effect Analysis, riskbedömning
FOFFace of Flange / Face of Finish
FPSFinal/Finished Product Specification
FSFunktionsspecifikation
FSPFunctional Specification Process
FUFörebyggande underhåll
FVFilling Validation
GAGeneral Arrangement Drawing
GAMPGuidlines för "Good Automation Manufacturing Practice"
GDPGod dokumentationspraxis / Good Documentation Practices
GKGodkänd
GMPGod tillverkningssed / Good Manufacturing Practices
GQPGlobal Quality Procedure
HASodium Hyaluronate
HAHyaluronic acid - hyaluronsyra
HACHazardous Area Classification
HazOpHazard & Operability Analysis
HDSHardware-specifikation
HFATHardware FAT
HVACHeating, Ventilation and Air Conditioning
HWPDHardware Product Documentation
IARCImpact Assessment and Risk Classification
IBCIntermediate Bulk Container
IDRAInternational Drug Regulatory Affairs
IFCIssued For Construction
IGKInterimsgodkänna
ILTInstructor-led Training
IPLInspection Plan
IQInstallationskvalificering - Verifiera att utrustning eller process är korrekt installerad, stämmer med specifikation, leverantörens rekommendationer och URS
ISFInformation Security Framework
ISRMInformation Security and Risk Management
ITIntegrity Test
ITCPIT Compliance and Projects
KCIKey Compliance Indicator
KOLKomponentlista
KPIKey Performance Indicator
KVMJKallvatten mjukgjort
KVRÅDricksvatten
LAFLaminar Air Flow
LBELagstiftning om brandfarliga och explosiva varor
LBELagen om Brandfarliga och Explosiva varor
LCLife Cycle - Octapharma - Nivån på ett projekts komplexitet oc hinsats (A-D)
LELLower Explosive Limit
LIMSLaboratory Information Management System
LLELiquid Liquid Extraction
LMSLearning Management System
LN2Liquid Nitrogen
LOAELLowest Observed Adverse Effect Level
LOPLocal Operator Panel
LOPALayer of Protection Analysis
LSOLagen om skydd mot olyckor
LÅVLösningsmedlesåtervinning
MACOMaximum Allowable Carry Over
MDMan Days - hur många dagar en resurs spenderar på något
MEFATMechanical Electrical FAT
MJMethod Journal
ML-pumpModerlutspump
MMOAMaster Method Of Analysis
MOCManagement of Change
MOPMethod of Preparation
MOPMethod of Preparation
MPSMaster Product Specification
MSATMaster Schience & Technology
MSBFSMyndigheten för Samhällsskydd och Beredskaps Föreskrifter
MTCMaterial Transfer Chamber
MVMean Value
MWSMyWorkShop
N/ANot Applicable
NATNucleic Acid Test
NCNon-conformity
NDTNon-Destructive Testing
NOAELNo Observed Adverse Effect Level
Non-WettedMaterial not in contact with product
NORNormal Operating Range
NPVNet Present Value of cash Flow
NRLNatural Rubber Latex
OABOctapharma AB, Stockholm
ODOutside Diameter
OJTOn the Job Training
OPEXOperational Expenditure - Dagliga utgifter för att driva affären eller företaget som inte tillfaller någon investering eller avskrivningar
OQFunktionskvalificering - Verifiera att utrustning eller process fungerar som kvarställd genom hela det förväntade processområdet
OROrder Request
OSAOrganisatoriska och sociala risker
PProbability
P&IDPiping and Instrumentation Diagram
PASPrior Approval Supplement
PCRPolymerase Chain Reaction
PCURSProcess Control User Requirement Specification
PDEPermitted Daily Exposure
PEDPressure Equipment Directive
PENProtective Earth and Neutral
PEPProject Execution Plan
PFDProcess Flow Diagram
PG&CProduct Governance and Compliance
PILPipe List
PLCProgrammable Logic Controller
PLMProject Lifecycle Management
PMFPlasma Master File
PMOProject Management Office
POLPolicy
PoUPoint of Use
PPQProcess Performance Qualification
PPQMPProcess Performance Qualification Master Plan
PQPerformance Qualification
PQPProjekt- och kvalitetsplan
PQRProduct Quality Review
PRParent Record
PRPurchase Request
PSProjektspecifikation
PSGProduktstartsgodkännande
PSSRPre-Start Safety Review
PTMPreliminär Tillverkningsmetod
PULPunchlist
PUSPotentialutjämningsskena
PVProcess Validation
PVENTKProcessventilationskyla
PWPurified Water
QAQuality Assurance
QCQuality Control
QEDQuick Connect Electrical Device
QiOQuality in Operations
QMSQuality Management System
QPQualified Person
QPLQualification Plan
RRisktal
R&DResearch and Development
RARiskanalys
RARegulatory Affairs
RABSRestricted Access Barrier System
RATRational
RBRörbrygga
REACHRegistration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals Regulation
RFQRequest For Quotation
RMSRaw Material Specification
RPNRisk Priority Number
RSDRelativ Standardavvikelse
RSFRegulatory Support File
RSVSPSFil med historiska data för en produkt
RTMRequirements Traceability Matrix (Se SPM)
RTPRapid Transfer Port
SSeverity (Konsekvens)
SATSite Acceptance Test - Tester som utförs efter leverans och installation av utrustningar och system. SAT utförs innan start av kvalificering.
SBMSe SPM
SCADASupervisory Control and Data Acquisition
SCBSystem Change Board
SCCBSupplier Change Control Board
SEK 426Svensk elstandard för klassning av explosionsfarliga områden
SFATSoftware FAT
SISystemidentifikation
SIPSterilize in Place
SLDSingle Line Diagram
SLTSignal-loop-test (kontrollerar att signaler kommer fram, utförs innan automationstester
SMESubject Matter Expert (ämnesområdesexpert)
SMPSite Master Plan
SPDStyrande projektdokumentation
SPMSpårbarhetsmatris
SQESupplier Quality Engineer
SRASafety Risk Assessment
SRVFSStatens räddningsverks Föreskrifter (föregångare till MSB)
SSATSoftware SAT
SSDSummer Shut Down
SVSterilization Validation
SÄIFSSprängämnesinspektionen Föreskrifter (föregångare till MSB)
TCTri-Clamp - röranslutning
TFTekniska Försök
TFI(=WFE) Tunnfilmsindunstare
TGToll Gate
TMTillverkningsmetod
TM/BPTillverkningsmetod / Batchprotokoll
TOPTurn-Over-Package (Dokumentleverans till kund)
TPTidplan
TSETransmissible Spongiform Encephalopathies including BSE (Bovine Spongiform Encephalopathy
TSPTeknisk Specifikation
TWTrackWise
UCLUpper Control Limit
UDAFUni-Directional Air Flow
UDFUnidirectional air flow
UEGUndre ExplosionsGräns
UELUpper Explosion Limit. Högsta koncentrationen av gas eller ånga i luft under vilken antändning kan ske.
UGLUndre guidlinegräns
UKUnderkänd
UNUnderlag
URSUser Requirement Specification
USGUndre specifikationsgräns
USPUnique Selling Point
VFDVariable Frequency Drive
VGValidation Guide
VHPVaporized Hydrogen Peroxide
VMPValidation Master Plan
VOCVolatile Organic Compound
VSPValidation Summary Plan
VSRValidation Summary Report
WWeld - röranslutning
WEWorking Environment
WettedMaterial in contact with product
WFEWiped Film Evaporator
WFIWater for Injection
WPQRWelding Procedure Qualification Record
WPSWelding Procedure Specification
WSVWater System Validation
WTWall Thickness
ÖGLÖvre guidlinegräns
ÖSGÖvre specifikationsgräns